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制藥廠車(chē)間凈化工程是指為保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量而進(jìn)行的一系列技術(shù)操作。

概念車(chē)間空氣凈化工程是行業(yè)對(duì)潔凈室的要求,也是**GMP**中的**條件之一。

在藥品的生加工過(guò)程中,空氣中的微生粉懸浮物及溫濕度等參數(shù)都會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量,因此應(yīng)該通過(guò)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)車(chē)間的凈化要求。

制藥廠車(chē)間凈化工程按用途分類(lèi)

(1)無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間:如注射劑(水針片劑(粉劑膠囊顆粒劑等;

(2)非無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間:如中藥提取車(chē)口服液生產(chǎn)線;

(3)中間品制造車(chē)間:包括原料藥和中間體制造的車(chē)間;

(4)純化水制備與灌裝設(shè)備;

(5)包裝材料與容器清洗消毒設(shè)備。

制藥廠車(chē)間凈化工程按空氣處理方式分類(lèi)

(1)初效過(guò)濾系統(tǒng)

(2)中效過(guò)濾系統(tǒng);

(3)亞高效過(guò)濾器;

(4)高效過(guò)濾器;

(5)超高效過(guò)濾器。

(6)靜電集塵裝置。

(7)臭氧發(fā)生器或紫外線殺菌器;

(8)光催化氧化殺菌裝置。

制藥廠車(chē)間凈化工程作用

1.防止產(chǎn)品受外界污染;

2.保持室內(nèi)清潔度;

3.減少工作人員的疲勞程度;

4.提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率

5.改善勞動(dòng)環(huán)境和工作條件

6.降低生產(chǎn)成本

7.消除靜電干擾和輻射危害

8.避免易燃易爆氣體和煙霧的產(chǎn)生

9.防止環(huán)境污染